一种新型球形微丸造粒机

来源：y6英亚体育在线登录入口    发布时间：2025-08-15 01:48:35

  摘 要,基于挤出!滚圆法研制了一种新型球形微丸造粒机,可大范围的使用在制药、化工、食品等行业。文中介绍了

  该造粒机的机械结构、工作原理和技术特点,并讨论了其制备过程的影响因素。在此基础之上,通过制备微晶纤维素空白丸芯的应用实例,验证这种新型球形微丸造粒机的实用性和有效性。

  随着制药工业中缓释、控释制剂的发展, (@@以下的球形微丸的需求日趋增加。球形微丸的制备方法通常分为两种,第一种方法制备空白丸芯作为药物载体,在丸芯表面交替包裹上多层药物和缓释薄膜,从而控制药物的释放。另一种方法是将药物原料、赋形剂和粘合剂混合均匀,制成微丸,再在微丸表面包裹上缓释薄膜,使其成为具有缓释、控释功能的丸剂。这两种微丸都要求圆整度好、强度高、不易崩解、利于包衣R(S。本文介绍了一种新型球形微丸造粒机,利用挤出,滚圆法以粉体为原料制备空白丸芯和丸剂。产品具有粒度均匀、分布带窄、圆整度好、强度高、密度大、表面十分光滑等优点,符合缓释、控释微丸的要求。该造粒机可大范围的使用在医药、食品、化工等行业R#,TS。

  通过联轴器(#、轴承内套带动螺杆T旋转。螺杆将从进料斗U进入挤出筒V的物料向前推进,经孔板#挤出,挤出物呈长条状。螺杆T长径比比较小,故采用悬臂式结构。螺杆与轴承内套采用莫氏圆锥连接,便于拆装和清洗。在螺杆中部采用螺纹式密封,细螺纹能将

  已漏入密封内的物料推回到螺杆工作部分。孔板#由压盖螺母$压紧在挤出筒%的端部。孔板上均布着等直径的通孔,开孔率为&’左右,孔板厚度与通孔直径比例为&(%)$。在冷却套&通冷水,带走挤出过程中产生的一部分热量,以降低挤出物的温度。

  滚圆机结构如图&所示。 电机$通过联轴器#、轴承内套$&带动摩擦盘非常快速地旋转。摩擦盘将从料斗*倒入的长条状挤出物甩到滚圆筒$$内壁,挤出物被撞成短圆柱颗粒。短圆柱颗粒在摩擦盘的带动下滚动且相互摩擦,并不断与滚圆筒内壁碰撞,由此产生塑性变形,慢慢的变成为球形颗粒。风机经送风口$%从摩擦盘下部送风,气流由摩擦盘与滚圆筒内壁之间的环隙吹入。气流一方面防止小颗粒漏下, 另一方面强化颗粒的滚动,起到流化的作用。风机入口安装空气过滤器,保证送风的洁净度。风机出口设置阀门,用来调整送风量。制好的球形颗粒通过出料门+经出料口%放出。摩擦盘上均匀分布着小齿,在将挤出物甩向筒壁的同时,小齿在挤出物上形成划痕,挤出物撞到滚圆筒壁时,从这些划痕处断开。所以,小齿之间的距离决定了挤出物破断后的长度,即短圆柱的长度。 因此,挤出孔板上的小孔直径和摩擦板上的齿间距决定了产品的粒径。

  采用挤出,滚圆法制备球形微丸过程中,要考虑物料比例、孔板和摩擦盘规格、挤出转速、滚圆转速、滚圆时间、滚圆量等影响因素。

  ($)物料比例是其中的重要的条件。将粉体原料、赋形剂和粘合剂按适当的比例混合均匀,混合物既要有良好的塑性,又要有一定的强度和粘度。

  (#)孔板和摩擦盘规格由目标产品的尺寸决定。例如,制备-*..的微丸,需选用孔径为$..的孔板和相应规格的摩擦盘。

  (&)挤出转速通过变频器控制。利用变频器调整电机的供电频率,从而控制电机转速,转速调整精度可达-&/!.01。在最佳的挤出转速条件下,圆柱状挤出物内部紧实,表面十分光滑,同时要保证挤出产量。

  (!)滚圆转速也由变频器控制。适宜的滚圆转速使挤出物能被甩到滚圆筒壁上撞成短圆柱,断后的短圆柱能产生塑性变形,又不致使粘合剂渗出,造成微丸相互粘连。

  (%)滚圆时间、滚圆量等因素则根据原料的不同,在保证最佳产品质量的前提下,尽量缩短滚圆时间,提高滚圆量。

  ($)挤出机螺杆在推动物料前进的同时,起到混合的作用。从而使粉体原料、赋形剂和粘合剂混合得更均匀。

  (#)孔板上等直径的通孔和相应的摩擦盘的齿间距,保证了微丸产品粒度均匀、分布带窄。

  (&)经过孔板的挤出物的密度明显变大,再经过滚圆,微丸产品密度进一步增大,比用其它工艺制备的微丸密度大,强度高,表面光滑。

  华东理工大学化工机械设备研究开发中心采用自行研制开发的这种造粒机,以微晶纤维素、小金丸、救心丹、灵芝孢子粉、苦瓜粉等为原料制备球形微丸,均取得满意的造粒效果,可制备直径从-2..到&-%..范围内不一样的规格的微丸。该造粒机采用全不锈钢结构,便于彻底清洗、消毒和灭菌。凡与药品非间接接触的设备表面均光洁、平整、耐腐蚀,不与所加工的药品发生化学反应或吸附所生产的药品。各项指标均符合我国《药品生产质量管理规范》 (345)标准。经沈阳药学院等多家单位使用,证明该造粒机性能优良,全部符合制备缓释、控释微丸的要求。

  下面以制备微晶纤维素空白丸芯为例,说明造粒工艺参数和产品评价结果。以国产微晶纤维素为原料,乙醇水溶液为粘合剂,微晶纤维素、水和乙醇的比例为%)!%)%,质量比, 。挤出孔板孔径为-+..,挤出转速

  ,!(郑州大学机械工程学院,郑州,+’N ’(北京红狮涂料公司,北京!*M,

  摘 要,介绍了一种新型的多级多层环形梳状齿高剪切均质分散机的主要结构和工作原理,分析了均质分散的机理和主要零件的的结构特点。该分散机与传统设备相比具有分散效率高、能耗低、噪音低、易清洗等优点。

  均质分散设备是化工、食品、建筑、医药等行业产品生产中的关键设备之一,在这一些行业中,根据相关生产的需要,常将多种原料混合在一起进行搅拌、均质和分

  散。 由于分散后物料粒度的大小直接影响到产品的质量和级别,所以对粒度、均匀性要求愈高的产品,对均质和分散的要求也愈高。我们与北京红狮涂料公司合作,研制开发了一种新型的多级多层环形梳状齿高剪

  为! #!$%&,滚圆转速为!’ #!$%&。丸芯经干燥后,筛分。丸芯平均粒径为()*+$$,粒径分布如下表所示,偏差系数为(!**,说明粒径分布带很窄。丸芯圆整度用长短径比来表示,平均长短径比为!(’!,说明圆整度很好。丸芯密度为!(,++-!./0!$.,显微镜下观察,丸芯表面十分光滑。

  好、强度高、密度大、表面光滑等优点。当应用于药物制剂领域时,可制备符合缓释、控释要求的微丸,也可直接制备丸剂。该造粒机亦可应用于其他领域,根据原料粉体物性的不同,采用不一样的工艺参数,制备出合格的目标产品。

  (’) 潘家祯,孙晓明,朱大滨,等 挤出滚圆法制备药用微丸!设备的工作原理及特点,,中国医药工业, !LLM,’L(M),., 包泳初,陈庆华,刘伟纶,等 挤出滚圆法制备药用微丸制备工艺FG中国医药工业, !LLL,.,!,

  本文讨论的球形微丸造粒机,利用挤出1滚圆法制备球形微丸,具有结构符合常理,操作便捷,制造、运行成本较低等特点。制成品具有粒度均匀、分布带窄、圆整度

  作者简介,孔令超, #$%& , ,男,华东理工大学在读博士研究生,主要是做新型制药设备的开发研究。